OUTLINE
9月15日、ファイザー社製ワクチンに異物(白い浮遊物)が混入しているという複数の報告を受けて、同社からこれに関する発表がありました。
ファイザー社製新型コロナワクチンのバイアル内の白色浮遊物について
9月15日、ファイザー社製ワクチンに異物(白い浮遊物)が混入しているという複数の報告を受けて、同社からこれに関する発表がありました。現時点(9月15日時点)では、製品由来ではない異物は確認されていないとのことです。
また、ロット番号「FF5357」について異物に関する複数の問い合わせがあったことから、同社では当該バイアルに関してすでに調査を開始しているとのことです。このロットの安全性への懸念は現時点で認められていないとのことです。
以下、ファイザー社から発表されている情報のまとめです。
〇ファイザー社の新型コロナワクチンは、解凍した時点では製品の成分が白色の浮遊物として見られることがあります。これは、使用の前に生理食塩水で薄めることで溶け、問題なく使用することができます。溶けずに残る場合には使用を控えることとなっています。
〇ロット番号「FF5357」について、異物に関する複数の問い合わせがあったことから、同社では当該バイアルに関してすでに調査を開始しているとのことです。このロットの安全性への懸念は現時点で認められていないとのことです。
〇これまで、薄めた後でも白色の浮遊物が残ったと考えられる事例が95バイアル報告されています。ただし、製品由来でない異物の確認はありません。
詳細は、9月15日に発表したファイザー社のプレスリリースをご覧ください。
自分が接種したワクチンのメーカー名やロット番号は、以下の方法で確認することができます。
<メーカー名、ロット番号の確認方法>
ワクチンメーカー名、ロット番号(製造番号)は接種後に渡されるワクチン接種シールに記載されています。
新型コロナワクチン接種管理アプリ「ヘルスアミュレット」にワクチン接種記録をご登録いただいている方は、ワクチン接種記録画面からロット番号(製造番号)がご確認いただけます。
本サイトおよび、新型コロナワクチン接種管理アプリ「ヘルスアミュレット」では、みなさまに安心してワクチンを接種していただくための情報を提供しています。
本件について、さらなる続報がありましたらご案内いたします。
参考文献:
※厚生労働省 新型コロナウイルスワクチンのバイアル内の白色浮遊物について(9月15日 18時アクセス時点)
※ファイザー株式会社 COVID-19 ワクチン『コミナティ筋注』のバイアル内の白色浮遊物について (9月15日 18時アクセス時点)
※ファイザー株式会社 ファイザー新型コロナワクチンに係る説明資料
※2020年9月現在の情報を参考に作成しています。
作成:Health Amulet編集部